腹腔鏡検査におけるトロカール型

背景:腹腔鏡手術は、手術の多くの分野で大きな臨床的改善につながっています;しかし、それは合併症だけでなく、術後の痛みにつながる可能性がtrocarsの使用を必要とします。 合併症には、腹腔内血管および内臓損傷、トロカール部位の出血、ヘルニアおよび感染が含まれる。 これらの多くは、血管や内臓の損傷など、非常にまれですが、生命を脅かす可能性がありますので、これらのタイプの合併症をどのように予防するかを Trocar関連の合併症および疼痛は、特定のタイプのtrocarに起因する可能性があると仮定されている。 このシステマティックレビューは、特定のtrocarタイプがある場合、合併症および術後疼痛をもたらす可能性が低いかを決定することにより、患者の安全性を向上させるように設計された。

目的:腹腔鏡検査を受けている人々に使用される異なるトロカールタイプのトロカール関連合併症および術後疼痛の割合を、状態に関係なく分析すること。

検索方法: 2人の経験豊富な司書は、月経障害および低分化群の専門登録簿、Cochrane Central Register of Controlled Trials(CENTRAL)、MEDLINE、EMBASE、PsycINFO、CINAHL、CDSR、およびDARE(2015年5月26日まで)において、無作為化比較試験(Rct)の包括的な検索を実施しました。 トライアル記事やレビュー記事からトライアル登録やリファレンスリストをチェックし、コンテンツの専門家にアプローチしました。

選択基準:腹腔鏡検査を受けている人々に使用される異なるトロカールタイプのトロカール関連合併症および術後疼痛の割合を比較したRct。 主要なアウトカムは、死亡率、トロカール関連の有害事象による転化、内臓損傷、血管損傷および集中治療室(ICU)管理またはその後の外科的、内視鏡的または放射線学的介入を必要とする他の傷害などの主要なトロカール関連の合併症であった。 二次転帰は軽度のトロカール関連合併症および術後とう痛であった。 我々は、非従来の腹腔鏡切開を研究した試験を除外した。

データの収集と分析: 二つのレビュー著者は、独立して研究の選択、バイアス評価とデータ抽出のリスクを実施しました。 我々は、証拠の全体的な質を評価するためにGRADEを使用した。 可能であれば、感度分析と異質性の調査を行いました。

主な結果:7つのRct(654人の参加者)を含みました。 一つのrctは四つの異なるtrocarタイプを研究し、残りの六つのrctは二つの異なるタイプを研究した。 次のtrocarタイプを調べた:放射状に拡大対切断(六つの研究;604参加者)、円錐鈍チップ対切断(二つの研究; 72人の参加者)、放射状に拡大する対円錐鈍先端(一つの研究;28人の参加者)および単一刃対錐体刃(一つの研究;28人の参加者)。 証拠は非常に低品質であった:制限は、不十分なパワー、非常に深刻な不正確さと不完全な結果データでした。 主要なアウトカム内臓および血管損傷(571参加者)について報告された含まれた研究の4つは、私たちの主要なアウトカムのうちの2つです。 これらのRCTsは、切断トロカー対放射状に拡大が使用された473参加者を検討しました。 内臓(Petoオッズ比(OR)0.95、95%信頼区間(CI)0.06~15.32)および血管損傷(Peto OR0.14、95%CI0.0~7.16)の発生率に差があるエビデンスは認められなかった。 しかし、これらのタイプの傷害の発生率は非常に低かった(すなわち、内臓の二つのケースと含まれている研究のすべてのための血管損傷の一つのケース)。 他のtrocar型比較では内臓損傷または血管損傷の症例はなかった。 死亡率、開腹手術への転換、集中治療入院、または再介入など、他の主要な転帰について報告された研究はない。 二次的なアウトカムトロカール部位の出血については、放射状に拡大するトロカールの使用は、トロカールを切断することと比較してトロカール部位の出血のリスクが低いことと関連していた(Peto OR0.28、95%CI0.14~0.54、5件の研究、参加者553名、エビデンスの質が非常に低い)。 これは、切断トロカールを使用したトロカール部位の出血のリスクが11.5%であると仮定すると、放射状に拡大するトロカールを使用したリスクは3.5%であることを示唆している。 分析に適したデータは報告されていないため、他のトロカール型、関連する合併症および術後疼痛に関する結論に達するためのエビデンスは不十分であった。

著者らの結論:異なるトロカール型を互いに比較した場合、内臓または血管損傷などの主要なトロカール関連合併症の発生率に関するデータは欠けていた。 しかし,トロカールの使用後の重篤な合併症の発生率は極めて低かったため,これらの結果を解釈する際には注意が必要である。 軽度のトロカール関連合併症のエビデンスは非常に低く、トロカールを切断することと比較して放射状に拡大するトロカールの使用は、トロカール部位出血の発生率の低下につながることを示唆している。 これらの二次的転帰は、臨床的に重要ではないと考えられている。内臓損傷や血管損傷などの重篤な合併症は非常にまれであるため、このレビューで取り上げた質問に答えるには、大規模で十分に実施された観察研究が必要である。 ただし、trocarの場所のherniation、出血または伝染のような他の結果のために、大きい観察調査はまた必要かもしれません。 これらの質問に答えるためには、腹腔鏡手術後の合併症のこれらのタイプを記録するための国際的なネットワークを確立することをお勧めします。