trokár típusok a laparoszkópiában

háttér: a laparoszkópos műtét nagy klinikai javulásokhoz vezetett a műtét számos területén; ehhez azonban trokárok használata szükséges, amelyek szövődményekhez, valamint posztoperatív fájdalomhoz vezethetnek. A szövődmények közé tartozik az intraabdominalis vascularis és visceralis sérülés, a trokár helyén kialakuló vérzés, a herniáció és a fertőzés. Ezek közül sok rendkívül ritka, például érrendszeri és zsigeri sérülés, de életveszélyes lehet; ezért fontos meghatározni, hogyan lehet megelőzni az ilyen típusú szövődményeket. Feltételezik, hogy a trokárral kapcsolatos szövődmények és fájdalom a trokárok bizonyos típusainak tulajdonítható. Ennek a szisztematikus felülvizsgálatnak az volt a célja, hogy javítsa a betegbiztonságot annak meghatározásával, hogy melyik, ha van ilyen, specifikus trokár típusok kevésbé valószínű, hogy komplikációkat és posztoperatív fájdalmat okoznak.

célkitűzések: a trokárral kapcsolatos szövődmények és a posztoperatív fájdalom arányának elemzése a laparoszkópián átesett embereknél alkalmazott különböző trokár típusoknál, az állapottól függetlenül.

keresési módszerek: Két tapasztalt könyvtáros végzett átfogó keresést randomizált kontrollált vizsgálatok (RCTs) a menstruációs zavarok és Szubfertilitás csoport Specialized Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL), MEDLINE, EMBASE, PsycINFO, CINAHL, CDSR és DARE (akár 26 Május 2015). Megvizsgáltuk a próba-nyilvántartásokat és a referencia-listákat a próba-és áttekintő cikkekből, és megkerestük a tartalom szakértőit.

kiválasztási kritériumok: RCT-k, amelyek összehasonlították a trokárral kapcsolatos szövődmények és a posztoperatív fájdalom arányát a laparoszkópián átesett embereknél alkalmazott különböző trokár típusoknál. Az elsődleges eredmények a trokárral kapcsolatos súlyos szövődmények voltak, mint például a mortalitás, a trokárral kapcsolatos nemkívánatos események miatti konverzió, zsigeri sérülés, érrendszeri sérülés és egyéb sérülések, amelyek intenzív osztályon történő kezelést vagy ezt követő műtéti, endoszkópos vagy radiológiai beavatkozást igényeltek. A másodlagos eredmények a trokárral összefüggő kisebb szövődmények és a posztoperatív fájdalom voltak. Kizártuk azokat a vizsgálatokat, amelyek nem hagyományos laparoszkópos bemetszéseket vizsgáltak.

adatgyűjtés és elemzés: Két felülvizsgálati szerző önállóan végezte el a tanulmány kiválasztását, az elfogultság értékelését és az adatok kinyerését. Osztályzatot használtunk a bizonyítékok általános minőségének felmérésére. Lehetőség szerint érzékenységi elemzéseket és heterogenitási vizsgálatokat végeztünk.

fő eredmények: hét RCT-t (654 résztvevő) vontunk be. Az egyik RCT négy különböző trokár típust vizsgált,míg a fennmaradó hat RCT két különböző típust. A következő trokár típusokat vizsgáltuk: sugárirányban táguló kontra vágás (hat tanulmány; 604 résztvevő), kúpos tompa végű kontra vágás (két tanulmány; 72 résztvevő), sugárirányban táguló kúpos tompa végű (egy tanulmány; 28 résztvevő) és egylapú versus piramis pengéjű (egy tanulmány; 28 résztvevő). A bizonyítékok nagyon gyenge minőségűek voltak: a korlátozások elégtelen teljesítmény, nagyon súlyos pontatlanság és hiányos eredményadatok voltak. Elsődleges eredményeknégy tanulmány a zsigeri és érrendszeri sérülésekről (571 résztvevő), amelyek két elsődleges eredményünk. Ezek az RCT-k 473 résztvevőt vizsgáltak, ahol sugárirányban táguló vagy vágó trokarokat használtak. Nem találtunk bizonyítékot a visceralis (Peto esélyhányados (or) 0,95, 95% – os konfidencia intervallum (CI) 0,06-15,32) és az érrendszeri sérülés (Peto vagy 0,14, 95% CI 0,0-7,16) előfordulási gyakoriságának különbségére, mindkettő nagyon alacsony minőségű bizonyíték. Az ilyen típusú sérülések incidenciája azonban rendkívül alacsony volt (azaz két zsigeri és egy érrendszeri sérülés az összes vizsgálatban). A többi trokár típusú összehasonlítás során sem visceralis, sem vascularis sérülés nem fordult elő. Semmilyen más elsődleges eredményről nem számoltak be tanulmányok, például halálozás, laparotómiára való áttérés, intenzív kezelés felvétele vagy bármilyen újbóli beavatkozás. Másodlagos eredményeka trokár helyének vérzése esetén a sugárirányban táguló trokárok alkalmazása a trokár helyének vérzésének alacsonyabb kockázatával járt, mint a trokárok vágása (Peto vagy 0,28, 95% CI 0,14-0,54, öt vizsgálat, 553 résztvevő, nagyon alacsony minőségű bizonyíték). Ez arra utal, hogy ha a trokár helyének vérzésének kockázata a trokárok vágása esetén 11,5%, akkor a sugárirányban táguló trokárok használata esetén a kockázat 3,5% lenne. Nem volt elegendő bizonyíték ahhoz, hogy következtetést lehessen levonni a többi trokár típusra, az azokkal összefüggő szövődményekre és a posztoperatív fájdalomra vonatkozóan, mivel egyetlen vizsgálat sem közölt elemzésre alkalmas adatokat.

a szerzők következtetései: hiányoznak az adatok a trokárral kapcsolatos főbb szövődmények, például a zsigeri vagy érrendszeri sérülések előfordulásáról, amikor összehasonlítják a különböző trokár típusokat egymással. Ezen eredmények értelmezésekor azonban óvatosságra van szükség, mivel a trokár használatát követő súlyos szövődmények előfordulása rendkívül alacsony volt. Nagyon gyenge minőségű bizonyíték volt a kisebb trokárral kapcsolatos szövődményekre, ami arra utal, hogy a sugárirányban táguló trokárok alkalmazása a trokárok vágásához képest a trokárok helyének csökkent előfordulásához vezet vérzés. Ezeket a másodlagos eredményeket kevésbé klinikai jelentőségűnek tekintik.Nagy, jól lefolytatott megfigyelési vizsgálatokra van szükség az ebben a felülvizsgálatban feltett kérdések megválaszolásához, mivel súlyos szövődmények, például zsigeri vagy érrendszeri sérülés, rendkívül ritkák. Más eredmények, például a trokár helyének herniációja, vérzése vagy fertőzése esetén azonban nagy megfigyelési vizsgálatokra is szükség lehet. E kérdések megválaszolása érdekében tanácsos létrehozni egy nemzetközi hálózatot az ilyen típusú szövődmények rögzítésére a laparoszkópos műtétet követően.